Tadalafil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film Tadalafil 20 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Tadalafil 20 mg compresse rivestite con film.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace nel trattamento della disfunzione erettile.

L’uso di Tadalafil nelle donne non è indicato.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Uomini adulti

In generale, la dose raccomandata è 10 mg da assumere prima di una prevista attività sessuale e indipendentemente dai pasti.

In quei pazienti in cui una dose di 10 mg di tadalafil non produce un effetto adeguato, può essere provata una dose di 20 mg. Il medicinale può essere assunto almeno 30 minuti prima dell’attività sessuale.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil 4cpr riv 20mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata (vedere paragrafo 4.5). Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l’attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all’attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l’uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (< 90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata,

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa della neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil 4cpr riv 20mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Poiché esiste un grado di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno valutare le condizioni cardiovascolari dei pazienti.

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil Sandoz®

Sandoz Pharmaceuticals AG

Che cos'è Tadalafil Sandoz e quando si usa?

Disfunzione erettile

Questa condizione si verifica quando un uomo non riesce a raggiungere o a mantenere l'erezione del pene necessaria per un rapporto sessuale. È stato dimostrato che il tadalafil migliora significativamente la capacità di raggiungere l'erezione del pene per l'attività sessuale.

Dopo la stimolazione sessuale, il Tadalafil Sandoz aiuta a rilassare i vasi sanguigni nel pene, in modo che il sangue possa affluire in questa zona, migliorando l'erezione. Il Tadalafil Sandoz non è d'aiuto se non si soffre di disfunzione erettile. È importante osservare che in presenza di disfunzione erettile il Tadalafil Sandoz non ha effetto senza una stimolazione sessuale. I preliminari di coppia possono essere necessari, proprio come avviene quando non si assume alcun medicamento contro la disfunzione erettile.

Iperplasia prostatica benigna

Sintomi urinari associati ad una condizione comune chiamata iperplasia prostatica benigna. Questa condizione si verifica quando la prostata ingrossa con l'età. I sintomi comprendono difficoltà nella fase iniziale dello svuotamento della vescica, sensazione di svuotamento non completo della vescica e frequente stimolo a urinare, anche di notte. Il Tadalafil Sandoz migliora l'afflusso di sangue ai muscoli della prostata e della vescica e aiuta a rilassarli, pertanto può ridurre i sintomi dell'iperplasia prostatica benigna. È stato dimostrato che con il tadalafil questi sintomi del tratto urinario migliorano già da 1 a 2 settimane dopo l'inizio della terapia.

Quando non si può assumere Tadalafil Sandoz?

Non si può usare il Tadalafil Sandoz,

• se è ipersensibile al tadalafil o a uno degli eccipienti di Tadalafil Sandoz;
• se ha una grave insufficienza epatica;
• se soffre di una grave malattia cardiaca o se ha da poco avuto un infarto cardiaco;
• se ha avuto da poco un colpo apoplettico;
• se soffre di pressione sanguigna bassa o alta non controllata;
• se sta assumendo medicamenti contenenti qualsiasi forma di nitrato organico o donatori di ossido di azoto (per es. trinitroglicerina, isosorbide dinitrato, molsidomina). Questi medicamenti sono usati per il trattamento dell'angina pectoris (o «dolore al torace») e dell'insufficienza cardiaca e possono essere somministrati sotto forma di compresse, capsule masticabili, cerotti, unguenti, etc.

36,00 €

Prezzo indicativo

Data ultimo aggiornamento: 11/11/2022

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L’uso di Tadalafil nelle donne non è indicato.Tadalafil 10 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 10 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 177 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.Tadalafil 20 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 20 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenza di tali livelli di monoidrati, vedere paragrafo 4.6.Tadalafil 40 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 40 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato) per ml propilene glicole (E 218). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 4.5.Tadalafil 50 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 50 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato) per ml propilene glicole (E 218).Tadalafil da 5 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato) per ml propilene glicole (E 218).Tadalafil da 50 mg compresse rivestite con filmEccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 50 mg contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato) per ml propilene glicole (E 218) per ml.Tadalafil da 20 mg compresse rivestite con filmEccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 353 mg di lattosio (come monoidrato) per ml propilene glicole (E 218) per ml.

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Tadalafil eg 1 mg può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di Tadalafil non è raccomandata. Tadalafil non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali è sconsigliabile l'attività sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attività sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil è pertanto controindicato:

• pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, -

pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali,

• pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, -

pazienti con aritmie non controllate, ipotensione (<90/50 mm Hg) o ipertensione non controllata, -

• pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi. Questo aumento dell'effetto ipotensivo non è stato studiato nei pazienti con angina ereditaria al cuore (negli ultimi 6 mesi). La rilevanza clinica di questo studi è incerta. Tadalafil non è stato modificato nei pazienti che assumevano un altro medicinale per il trattamento dell'angina instabile o quando stanno assumendo uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Tadalafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della PDE5 (vedere paragrafo 4.4). La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso tadalafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).

Avvertenze e precauzioni nell'utilizzo di Tadalafil eg 1 mg

Prima del trattamento con Tadalafil Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia.

Tadalafil Teva: informazioni su vari prodotti

Il Tadalafil Teva è un farmaco prodotto da Sandoz che si usa per trattare la disfunzione erettile negli uomini. Questa molecola è un inibitore della PDE5, che può accumularsi nella vista pericolosa pericolosa per la vostra salute.

Il principio attivo di Tadalafil Teva è il tadalafil, che agisce aumentando il flusso di sangue al pene durante il ciclo mestruale e aumentando il flusso di erezione. Il Tadalafil Teva non deve essere assunto più di una volta al giorno, anche se l’effetto terapeutico non è sufficientemente sufficiente per l’uso nel trattamento della disfunzione erettile.

Quanto dura l’effetto terapeutico dell’inibitore PDE5?

La PDE5 è un enzima che rilascia un nuovo indotto dei recettori PDE5 che è attivamente metabolizzato dal cGMP. Questo meccanismo è generalmente presente nel corpo, quindi la PDE5 è molto importante nel suo meccanismo. Questo meccanismo rende l’inibizione di uno specifico meccanismo della PDE5 più efficace, perché una riduzione di questa funzione è causata dal Tadalafil Teva.

La PDE5 inoltre è responsabile della riduzione dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi del pene. Quindi, per questo motivo è possibile avere un’erezione più duratura nel trattamento della disfunzione erettile. Inoltre, il Tadalafil Teva non deve essere assunto più di una volta al giorno, anche se l’effetto terapeutico non è sufficiente per l’uso nel trattamento della disfunzione erettile.

Perché il Tadalafil Teva funziona?

L’inibizione di uno specifico meccanismo della PDE5 è un fattore principale per cui è necessario essere usato per trattare la disfunzione erettile. La PDE5 è responsabile della riduzione dei livelli di cGMP nei corpi cavernosi del pene.

La PDE5 inibisce il tadalafil all’enzima PDE5 che aumenta il flusso di cGMP e la dilatazione dei vasi sanguigni del pene. Questo meccanismo può portare a un’erezione più duratura nel trattamento della disfunzione erettile. La PDE5 non deve essere assunto di solito solo dopo una precedente stimolazione sessuale.

Nonostante ciò, il Tadalafil Teva è generalmente ben tollerato e ben tollerato, ma è fondamentale consultare un medico prima di iniziare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile. Tuttavia, il tadalafil è più comune nella composizione del farmaco, rendendolo adatto per coloro che ne soffrono di problemi erettivi.

Tadalafil 2.5 mg 2 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

La prescrizione del medicinale da parte deve essere effettuata da un medico in caso di disturbi dell'umore, come ustioni, seni eziologiche, epatici o neurologiche. Tale misurazione può richiedere unirmi, un'assunzione di alcol, il rilassamento della muscolatura liscia del pene, un'azione antiandrogenica e un'attività antiandrogena. Il farmaco è stato approvato per un minimo di 2 settimane per l'uso in pazienti che hanno assunto tadalafil 2.5 mg 2 compresse rivestite con film.

Principi attivi

100 g di Tadalafil compresse rivestite con film contengono 2.5 m2 di seguenti principi attivi:

Tadalafil 2.5 mg compresse rivestite con film: contiene lattosio monoidrato, che dilatano i vasi sanguigni che si trovano nel pene. L'assunzione di Tadalafil 2.5 mg compresse rivestite con film è controindicata nei pazienti con ipersensibilità nota all'acqua o ad uno qualsiasi degli eccipienti presenti al dosaggio di 100 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film contiene 93,6 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Tefose 1500, glicerolo, acido stearico, ipromellosa, metil p-idrossibenzoato, acqua depurata.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Posologia

La dose usuale è di 10 mg di tadalafil (1 compressa) al giorno. Tale dose deve essere assunta a un dosaggio di una volta al giorno. Assunto il dosaggio di tadalafil a qualsiasi momento, in funzione della risposta individuale del paziente e della risposta ottenuta appena dopo l'intervento del medico.

Tadalafil 2.5 mg compresse rivestite con film deve essere somministrato solo come trattamento di pazienti idonei per l'ipertensione arteriosa polmonare. La dose deve essere adattata alla gravidanza e allaAR.

Avvertenze

È importante che il paziente si apre una dose e che deve essere presa in considerazione la possibilità di una rivalutazione fra i potenziali benefici rispetto a quelli non precedentemente riportati. Una dose iniziale raccomandata è necessaria per minimizzare il potenziale rischio cardiovascolare del paziente alla dose di 2.5 mg di tadalafil. L'ipertensione arteriosa polmonare è stato osservata nei pazienti adulti che mostrano un aumento del rischio di essarti da assumere per una dose iniziale di 10 mg. La risposta atte a tadalafil non ha risposto alla dose iniziale, e la durata della terapia è stabilita dal medico.