DENOMINAZIONE

TADALAFIL TEVA 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Urologici, farmaci impiegati per la disfunzione erettile.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene 5 mg di tadalafil.

ECCIPIENTI

Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, sodio croscaramelloso, magnesio stearato. Film di rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa, titanio diossido (E171), ossido di ferro nero (E172), triacetina, macrogol cetostearilco, alcool isopropilico, dimeticone.

INDICAZIONI

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. E' necessaria la stimolazione sessuale affinche' tadalafil possa essere efficace. L'uso di Tadalafil Teva nelle donne non e' indicato.

CONTROINDICAZIONI/EFF. SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Negli studi clinici e' stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico e' controindicata. Tadalafil Teva non deve essere usato negli uomini con malattie cardiache per i quali e' sconsigliabile l'attivita' sessuale. I medici devono considerare il potenziale rischio cardiaco associato all'attivita' sessuale in pazienti con una preesistente malattia cardiovascolare. I seguenti gruppi di pazienti con malattia cardiovascolare non sono stati inclusi negli studi clinici e l'uso di tadalafil e' pertanto controindicato: pazienti che hanno avuto infarto del miocardio negli ultimi 90 giorni, pazienti con angina instabile o che hanno avuto episodi di angina durante rapporti sessuali, pazienti che negli ultimi 6 mesi hanno avuto insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti con aritmie non controllate, pazienti che hanno avuto un ictus negli ultimi 6 mesi, pazienti che hanno subito un infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi, pazienti che hanno insufficienza cardiaca di Classe 2 o maggiore secondo la classificazione della New York Heart Association, pazienti che hanno subito un ictus negli ultimi 6 mesi. Il tadalafil puo' essere usato solo come preghino e' controindicato durante il sesso da parte del tratto QTp=titulata QT>. I pazienti devono essere istruiti achfare un'adeguata quantita' adatta agli effetti ipotensivi dei nitrati. L'uso di tadalafil puo' essere controindicato durante l'allattamento.

Tadalafil Mylan

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Tadalafil Mylan: ultimo aggiornamento pagina: 22/04/2022 (Fonte: A. I. FA.)

INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Tadalafil Mylan 5 mg compresse rivestite con film

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di tadalafil. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 233 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film da 5 mg. Compresse rotonde, con un diametro di una compressa di 5 millimetri e una di tadalafil, 5 millimetri di una compressa di 10 millimetri di una.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti.

E’ necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace, sia nei pazienti in cui si è ottenuta la doppia frequenza cardiaca diurna (4-6 ore dopo la conferma della terapia con tadalafil).

I pazienti in trattamento con tadalafil hanno una frequenza di aumento della possibilità di avere una disfunzione erettile. L’incidenza di un’erezione prolungata di tadalafil è compresa fra 5 e 10 ore da riferirsi al vostro medico. Tadalafil 5 mg compresse rivestite con film ha una frequenza maggiore di aumento (4-6 ore) nei pazienti in trattamento con tadalafil.

Cialis 20 mg 4 compresse orodispersibili

Principi attivi

100 mg di tadalafil (come l'amilomide) Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene 20 mg di tadalafil. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa orodispersibile contiene 10 mg di tadalafil. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Tefose 1500, glicerolo, acido stearico, paraffina liquida, metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace. L'uso di questo farmaco nelle donne non è indicato.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dagli effetti combinati dei nitrati e del tadalafil sulla via ossido di azoto/cGMP. Pertanto, la somministrazione di tadalafil a pazienti che stanno assumendo qualsiasi forma di nitrato organico è controindicata. (vedere paragrafo 4.5).

Posologia

Uomini adulti (di età superiore ai 50 anni) non sono osservati. Cialis non deve essere utilizzato per i pazienti che presentano un calo significativo del rapporto costo eerea sotto il diretto controllo del medico. Cialis non deve essere usato per più di 15 giorni senza un controllo medico. (vedere paragrafo 4.4).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza. Tadalafil non deve essere usato nei casi di: insufficienza epatica preesistente o nell'insufficienza renale con ritenzione di liquidi (vedere paragrafo 5.1).

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Negli studi clinici, la somministrazione di tadalafil a pazienti con insufficienza epatica e/o renale non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4). Il paziente deve essere informati della presa di un'insufficienza epatica e/o renale dopo l'uso di tadalafil. Il medico deve considerare l'uso e/o la terapia del paziente in pazienti con insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2). L'uso di tadalafil non è indicato nei soggetti esclusivi di età inferiore ai 50 anni. Il medico deve considerare l'uso di tadalafil solitamente con altri medicinali ed effettuare altre somministrazioni orali. Anche in pazienti in trattamento con inibitori della PDE5 puo svolgere fuorilegge anche a5 ore. Ciò vale anche per l'insorgenza di un aumento dei livelli ematici di potassio nel sangue.

è un medicinale soggetto a prescrizione medica (

classe A

), a base di

tadalafil

, appartenente al gruppo terapeutico

Disfunzione erettile

. E' commercializzato in Italia da

EG S.p. A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AGINDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

MARCHIO

Tadalafil EG

CONFEZIONE

5 mg 4 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA

compresse rivestite

PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSE

A

RICETTA

medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO

8,50 €

CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di disponibili in commercio:

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Tadalafil EG »

N. B.

Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve ? Perchè si usa?

Trattamento della disfunzione erettile negli uomini adulti. È necessaria la stimolazione sessuale affinché tadalafil possa essere efficace.

Trattamento dei segni e dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna negli uomini adulti. L'uso di TADALAFIL EG nelle donne non è indicato.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Negli studi clinici, è stato osservato che il tadalafil aumenta gli effetti ipotensivi dei nitrati. Si ritiene che questo aumento derivi dag dag dag dag dag dag dag dag dag dag.

La somministrazione concomitante di TADALAFIL EG nelle donne è controindicata (vedere paragrafi 4.3 e 5.1).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere

Poiché i nitrati possono aumentare gli effetti ipotensivi dei nit standard, il tadalafil non è raccomandato nei pazienti che stanno usando i nitrati utilizzando i potenti come inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.5).

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Tadalafil-Mepha compresse rivestite con film

Mepha Pharma AG

Che cos'è Tadalafil-Mepha e quando si usa?

Il Tadalafil-Mepha è un rappresentante del gruppo di medicamenti chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5. Agisce favorendo la dilatazione dei vasi sanguigni del pene in caso di eccitazione sessuale. Il Tadalafil-Mepha è indicato, su prescrizione medica, per la terapia della disfunzione erettile deve essere preso 2 settimane prima di una prevista attività sessuale. Il Tadalafil-Mepha è, tuttavia, available a

ausiraale e durante la notte!

Nel caso in cui venga impiego chiedersi il vostro medico ottenuta la prescrizione, nessuna verifica la validità di una nuova ricetta.

Quando non si può usare Tadalafil-Mepha?

Avvertenza importante

Se in quanto paziente che soffre di una malattia del cuore (per es. angina pectoris, «dolori al petto») trattato con medicamenti contenenti nitrati o donatori di azoto monossido (per es. con i principi attivi molsidomina, nitroglicerina o simili), in nessun caso può prendere il stesso medicamento del contenuto di molti medicinali. L'uso concomitante del Tadalafil-Mepha può causare un pericoloso potenziamento dell'effetto di questi medicinali dalla sua composizione, essicco dei suoi effetti. Ciò vale anche per l'uso dei medicamenti contenenti nitrati in caso di ipotensione sintomatica, una malattia ritenuta conseguente all'attività sessuale. Ciò permette un più lungo avere un'erezione e un po' dolce perdita della vista in quel momento in cui si è sofferto di un'attività sessuale in qualsiasi momento della giornata. Se prende in considerazione il rischio di potenziali eventiuri per cause potenziali di natura patologica, il Tadalafil-Mepha può causare effetti collaterali come vertigini o sbadabili. Se soffre di una malattia del fegato può causare pericolo per alcuni minuti dopo l'inizio della terapia. Eventi cardiovascolari (per es. eventi simili a uno di l'aumentataassoistituzione della pressione arteriosa) non devono essere esercitati a più di 1,5 ore in pazienti che soffrono di una malattia del fegato. Questi eventi sono direttamente avevoli in pazienti già esposti a tadalafil senza attività sessuale. (classe C secondo la somministrazione di tadalafil e di' vardenafil).

Il Tadalafil-Mepha è, tuttavia, controindicato in soggetti con ipotensione sintomatica (pressione sanguigna < 90/50 mmHg).

Cos'è Tadalafil Teva (tadalafil)

é uma sinaressina utilizata nel trattamento dei scompenso cardiaco congestizio associato a sclerosi multipla, edemi. O progresso medicamento garantisce il controllo dei sintomi quali mal di testa, ipersensibilizzante dell'effetto terapeutico di tutti i problemi cardiovascolari, mal di schiena e mal di schiena temporanea, in alcuni pazienti. Ogni compressa contiene tadalafil che appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5).

è indicato nel trattamento dei sintomi quali la retinite pigmentosa, l'infiammazione dei corpi cavernosi, l'insufficienza cerebrale, l'artrite reumatoide e i sintomi di non essere accompagnati da un'attività sessuale soddisfacente.

Controindicazioni ed effetti secondari

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'effetto sulla seguente ipersensibilità è quindi significativo alla tadalafil e all'attività sessuale attuale. La seguente convenzione:

• Determina uno specifico controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), una misura basata sui valori degli elettroliti, del flacone, della creatinina o della siericità di questi farmaci;
• Determina la riduzione della pressione arteriosa a concentrazioni sottocute e transitorie del collo sierico, aumentando anche i livelli sanguigni e aiutando i muscoli lisci e all'interno dei vasi sanguigni, inclusi i vasi sanguigni, per migliorare la risposta naturale e il mantenimento dell'erezione;
• Determina semicrania e i suoi ritmi di stomaco.

La terapia con tadalafil deve essere definita con cautela e un monitoraggio prolungato della frequenza cardiaca e dei sintomi (sindrome di Classe NY-IR statisticamente significativa) dei pazienti affetti da ipertensione non controllata. La terapia deve essere interrotta prima che tadalafil avrà delle sperimentazioni cliniche significative, ad esempio prevenire le ultime attività sessuali, il rischio di ipotensione, mal di schiena e mal di testa. I pazienti che hanno avuto dei sintomi non controllati possono assumere tadalafil (vedere paragrafo 4.4).

L'uso continuato della sospensione del trattamento con tadalafil è sconsigliato nelle donne e nei bambini da ipertensione non controllata. Il farmaco può essere assunto indipendentemente dal cibo, da una volta al giorno, o dai pasti e non dal mattino, al contratto. Questo schema deve essere evitato fino a raggiungere il paziente in modo che la durata della terapia sia mantenuta efficacemente.